“甲流疫苗”研发幕后

来源：中国生物技术信息网

　　“甲流疫苗”研发幕后  它究竟和病毒是什么关系？是如何发挥效用的？是否会有副作用？
　　为什么有人不愿接种？
　“又是一个问疫苗的。”张清平（化名）挂了电话后说道。
　　自从去年9月21日北京在全国率先启动国庆庆典人员甲流疫苗接种后，张清平每天都会接到类似电话。身为国家疾控中心的工作人员，他的意见自然成为亲友们衡量是否接种疫苗的标准。
　　其实，持有类似疑虑的并非只是张清平的亲友们，这种顾虑是全球性的。
  　在法国，政府专门成立1080个接种中心，但民众的热情并不高：愿意接种疫苗的人数从去年6月份的六成下降到了四成，而愿意接种的医护人员仅占26％。这一现象也出现在美国。
　　在中国，也曾出现类似现象。北京卢沟桥医院院长吴海涛说，有些人每年都接种流感疫苗，但去年，他们决定“等等再说”。某媒体此前进行的一项调查显示，2000名受访者中，有超过54％的人表示不想接种。
　　大家在担心什么？吴海涛说：“这是个新疫苗，究竟安全性如何，都不了解。”
　　其实，这款在82天内便研制成功的疫苗确实引发不少人存疑。
　　“主要原因是企业与国家相关部门之间的程序无缝对接。”生产出首支疫苗的北京科兴宣传主管刘沛诚介绍，以前疫苗生产出来后，企业自检合格后，再送到中国药品生物制品检定所检定。而这次实行了平行检定。“企业自检与中检所同时检定。这样大概节约了35个工作日，缩短了近一半时间。”在刘沛诚看来，生产工艺既是成熟的，那么生产过程中只要严格按照国家标准，疫苗质量就有保证。
　　“国家对于疫苗质量的检定标准是参照欧盟和美国两个标准来制定的，有些方面甚至比欧美要高。”国家疾控中心科技处处长董小平表示，“所有药品都不能排除有副作用的可能。”
　　卫生部2009年12月1日通报4人接种疫苗后死亡，令观望者疑虑更深。
　　卫生部专家说，那4例是偶合死亡，和疫苗无关。国内一流行病学专家说，偶合死亡就是说不注射疫苗，他们也会出现死亡。世界上任何一种疫苗接种后都会出现偶合死亡。
　　世卫组织表示，目前全球接种者已超过6500万，出现41例死亡，他们的死因与接种疫苗“没有直接联系”。中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰称“甲流疫苗接种的不良反应发生率基本在可控范围内”。解放军总医院的刘刚则认为，那些危及生命的严重不良反应比率不到十万分之一，“比中500万彩票几率还小。”
　　病毒与疫苗的争斗
　　子弹――靶位。
　　这种对应关系，同样可以形容病毒和受体。
　　甲流病毒也不例外，它表面长满的疙瘩即是它的子弹。进入人体呼吸道后，它们会各自寻找合适靶位结合――人体各个细胞表面的小孔，即蛋白受体。而病毒身上的某些蛋白质等大分子物质则会诱发人体产生免疫反应，被人体免疫攻击。
　　这些物质又称抗原。
　　我们的身体对待抗原似乎从不留情：任何抗原进入身体后，免疫机体都会对其攻击，随后留下记忆，即产生了抗体。
　　这样免疫系统可以狙击下次相同疾病的袭击。
　　所以，为得到抗体，我们必须先生病后才能拥有抗体。但疫苗能改变这一定律。
  　疫苗是能产生自动免疫、预防疫病的生物制剂，它就像个召唤者，能动员我们的免疫系统对疾病产生应答。
　“把病毒的疙瘩裂解成大小不同的片段，归类处理，找出最适合的一部分，比如甲流病毒中的H1和N1，因为它们能引起免疫系统攻击。”中国疾控中心张国民博士介绍，即使H1是极小的碎片，被注射到人体之中，人体的免疫系统还是会把它辨识为病毒，同样产生抗体。但同时也是由于仅仅是“病毒的一个小碎片”，而且已经被灭活和裂解的原因，H1根本不具有活性和繁殖的能力，所以也无法让人类的身体感染病毒。
　　如果将人体看做一座城池，那么免疫系统是这城池的第一道防线。
　　而负责巡城查视的任务则落到免疫系统中的树突细胞的身上，这些人体内的特殊白细胞会将微生物切碎并呈交给身体，而另一种物质――酶，扮演了白细胞的得力干将的角色。它能促使毛细血管扩张，杀伤性白细胞随之从血液中释放出来。这好比酶将城池的围墙破开了一个出口，白细胞作为急先锋大举向前，意欲歼灭敌人。而酶的这些行为，就会导致人体的一些部位肿胀、变红以及发热。
　　当疫苗进入人体后，同样会经历与病毒类似的经历，导致相似的后果发生。
　　这就是疫苗副作用产生的源头。
　　同时还需注意的是，疫苗生产过程中不可避免地会带入一些其他成分，比如鸡蛋中的卵清蛋白、灭活剂等，这些杂质含量越高，引发副作用的几率也会更大。比如说鸡胚是制造疫苗的毒株成长的摇篮，疫苗制成之后，就应避免给对鸡蛋过敏的人接种。
　　研制流感疫苗就像做月饼
　“流感疫苗就像月饼，制作工艺早就设计好，只不过今年做的月饼馅不同。所以，疫苗制作工艺应该没太大问题，不是个完全创新的东西。”黄建始是个愿意给老百姓讲道理的人，而且能够讲得有趣生动。
　　他是北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授。他觉得太多专家用太多专业术语在讲解疫苗生产原理和过程，“毒株”、“灭活”、“裂解”等词语最后只会让公众听得雾水满头。
　　疫苗其实是用毒株残破的肢体制成的。
　　甲型H1N1流感病毒就像是个球，球上布满触角，它们是血凝素蛋白质（H1）和神经氨酸酶（N1）。而这些H1和N1蛋白质是会引起人体免疫系统攻击的，所以我们称它们为抗原。
　　制作疫苗，就是先将病毒杀死，将它分裂，再收集起那些触角H1和N1，也包括一些其他无害的蛋白质，这就构成疫苗的主要组成部分。
　　当这些无害的触角H1和N1注射到人们体内，免疫系统便会发起攻击，将它们吞噬。从此以后，人体开始认识这一新病毒。当真正的病毒侵入人体后，就会很快被人体消灭。
　“其实所有流感病毒的疫苗都是这样生产的。”黄建始说。
　　这种工艺已用了四五十年，用这种工艺制造的流感疫苗已经接种了几亿人。流感病毒年年变，所以流感疫苗每年都要重新做，有时用甲型H2N2，有时用甲型H3N2，而这次用的是新甲型H1N1。